產品名稱: CY-1050G 綜合藥品穩定性試驗箱(強光)
本系列產品具有冷熱恒溫、恒濕及光照控制功能,能提供非常穩定的溫度、濕度及光照環境,精確模擬各種氣候條件。滿足國家新版藥典、GMP、FDA、ICH和GLP等標準中規定的進行加速試驗、中間試驗、長期試驗及影響因素試驗所需相關條件。 廣泛應用于制藥企業的研發及質量控制實驗室、藥品研究機構、藥品檢測機構等。
報價:
所屬分類: 綜合藥品穩定性試驗箱
用途概述
本系列產品具有冷熱恒溫、恒濕及光照控制功能,能提供非常穩定的溫度、濕度及光照環境,精確模擬各種氣候條件。滿足國家新版藥典、GMP、FDA、ICH和GLP等標準中規定的進行加速試驗、中間試驗、長期試驗及影響因素試驗所需相關條件。 廣泛應用于制藥企業的研發及質量控制實驗室、藥品研究機構、藥品檢測機構等。
結構特點
·本產品造型新穎、美觀;外殼采用不銹鋼材料制作,表面靜電噴塑處理,涂層堅固,耐腐蝕性強;工作室采用 不銹鋼材料制作,四角圓弧設計,易清理;
·雙層門結構,外門標配門鎖,鋼化玻璃內門,獨創內嵌式設計,密封效果極佳;不銹鋼擱板,高度可自由調節;箱 體左側配有測試孔(50mm),工作室標配高亮度LED照明燈(可選裝紫外滅菌燈);
·獨特風道設計,風速可調,確保工作室內部溫濕度均勻穩定;
·采用原裝進口高精度溫濕度傳感器,精準可靠,長期使用無需維護;
·7寸大屏幕真彩液晶觸摸屏,具有屏幕密碼鎖定功能;日期、時間、溫度、濕度、光照及紫外實時顯示,具有中英菜單切換功能;
·采用智能多段可編程P.I.D控制器:定值/程序多段運行可自由設置;具有最多10點溫度修正功能,避免多點溫度線性不匹配;
·配備大容量內存:可保存10年試驗數據;具有審計追蹤功能,可存儲1.6 萬條事件記錄(如開機、關機、故障報警、參數設置等); 支持查看試驗數據和運行曲線;可通過儀表USB接口導出原始文件或不可更改的PDF文件,以便追溯;
·用戶權限分級管理:管理員最多可創建5個子用戶,并給每個子用戶分配不同權限,且每個子用戶的操作都會在儀表事件記錄內生成唯一可追溯印跡;
·具有斷電記憶功能:來電恢復模式可選停止或重新開始運行或繼續運行;
·制冷系統:選用國際知名品牌壓縮機,環保型無氟制冷劑。變頻式制冷系統,節能節水,溫濕度波動小,開門恢復快,并確保設備在 非極限條件下長期無霜穩定運行;
·光照系統:配有光照強度約為10000Lux的光照模塊,光照強度無級可調,減少由于燈珠老化造成光照度衰減而影響試驗過程;多層光照統一控制或單獨控制可選。光照模塊(標配一層,可增配)包括:冷白光(光源D65,6500K)及波長320~400nm的紫外光; 滿足ICH:Q1B總照度≥1.2×106 Lux hr,近紫外總能量不低于200w hr/m2 ;滿足2015年版《中國藥典》化學藥物穩定性指導原則中的強光照射試驗4500±500Lux;光照和紫外輻照試驗可同時完成。
安全及保護功能
·獨立的工作室超溫保護器,超過限制溫度即自動切斷 加熱電源
·來電恢復、自動啟動、自動停止
·壓縮機過熱、過流、過載保護
·設備故障自動檢測并顯示
·開門報警
·傳感器故障報警
·加濕系統自動補水,低水位報警并保護
·上、下限溫濕度偏差聲光報警并保護
序號 | 項目 | 技術參數 |
1 | 型號 | CY-250G(強光) | CY-420G(強光) | CY-810G(強光) | CY-1050G(強光) |
2 | 容 積 | 250L | 420L | 810L(雙門) | 1050L(雙門) |
3 | 控制方式/程式 | P.I.D模糊邏輯控制 定值/程序運行 |
4 | 控溫范圍 | 0℃~80℃/加濕時:10℃~70℃(-20℃~100℃可定制) |
5 | 控濕范圍 | 15%RH~98%RH | 20%RH~98%RH |
6 | 溫度波動度/均勻度 | ±0.3℃/≤0.8℃ |
7 | 濕度波動度/偏差 | ±0.8%RH/±2%RH |
8 | 溫濕度設置精度 | 0.1 |
9 | 光照強度/色溫 | 0~10000LUX(可調)/6500K |
10 | 紫外波長/幅度值 | 320~400nm 0~5W/㎡ |
11 | 加熱加濕總功率 | 1950W | 2650W | 3300W | 3300W |
12 | 壓縮機功率 | 280W | 395W | 700W | 700W |
13 | 電源電壓 | AC 220V 50/60Hz |
14 | 不銹鋼擱板數量 | 標配3層(可增配) |
15 | 外置水箱容積 | 12L |
16 | 外形尺寸mm | 750×825×1585 | 850×970×1760 | 1350×1000×1850 | 1350×1190×1850 |
17 | 工作室尺寸mm | 565×485×920 | 665×615×1030 | 1150×640×1105 | 1150×830×1105 |
備 注:參數是在環境溫度25~28℃,電壓波動度<10%的條件下設備穩定運行2小時后的測試結果。
選配件:
·WiFi智能物聯網關:4G或WiFi智能物聯網關,通過微信小程序及PC端可實現7*24小時遠程智能監控。可進行報警推送,監測設備運行狀態,查看歷史運行數據及曲線,并可導出PDF文件。
·通訊協議:可提供通訊協議,接入藥企綜合設備管理平臺。
·具有RS-485通訊接口:用于連接電腦,通過電腦同步監控實驗過程或記錄實驗數據。
·3Q認證:可提供3Q驗證服務。
·GPRS手機短信報警:可將設備狀態定時發送到指定 的手機上,確保測試過程的安全性。
·嵌入式微型打印機:可選字符或曲線方式實時打印實驗數據,打印時間間隔可自行設定。
為使我公司更好的服務于用戶,在產品質量和售后服務工作方面,我公司作如下承諾:
1、我公司保證所提供的產品為全新的、未使用過的合格產品,我公司保證產品開箱合格率為100%。
2、我公司產品實行“三包”,“三包”內容為:保修期為12個月;在保修期內,凡正常使用出現故障,我公司負責保修、保退、保換; “三包”期滿后,出現質量問題免費維修,如需更換部件只收取材料費。
3、我公司產品在保修期內,凡是接到用戶的質量咨詢電話后,立即答復處理或及時派員上門維修;如產品未維修好,我公司將給予調換同型號產品。
4、投標產品所附技術文件齊全,能正確指導用戶使用。
5、當地有專業維修人員,維修響應時間為24小時以內。