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如何正確選擇藥品穩定性試驗箱

發布日期:2023-08-21    點擊次數:333

一、確定藥品穩定性試驗箱用戶所在的行業

藥品穩定性試驗箱目前一般用于如下行業:1.藥廠 2.食品廠 3.化妝 品 4.紡織行業 5.大專院校。其中最多的當然是藥廠了,如果是在藥廠使用,上海新苗溫馨提示,不妨多問一下,是原料藥、成品藥還是中藥。

二、確定藥品穩定性試驗箱的用途

通??蛻粲盟幤贩€定性試驗箱是為了完成如下幾種實驗: 1.新藥研發 ;2.藥品留樣(常見的溫度在+25℃±2℃,濕度在60±5%RH);3.樣品低溫保存試驗(常見為5℃儲存);4.樣品的加速實驗(常見溫度+40℃±2℃,濕度75±5%RH,光照條件:4500±500LX);5.樣品是出口還是內銷(原料藥出口的可能性更大哦)。

三、確定實驗需要控制的三大參數要求:1.溫度范圍;2.濕度范圍;3.光照功能

再此,請聽上海新苗一一講解,來幫助大家選擇適合自己使用的藥品箱:

1.溫度范圍:藥品穩定性試驗箱從做的實驗以及樣品來考慮,一般不會需要太高的溫度,通常我們看到的溫度范圍是0~65℃,當然如果藥品穩定性試驗箱是用來做加速實驗需要帶上光照功能的話,實驗的溫度范圍則還會分為有光照10~50℃,無光照4~50℃,當然也會出現更寬泛的,但一般使用的溫度就在這個溫度范圍之中,極少需要超出這個溫度范圍的。

2.濕度范圍:同樣的,藥品穩定性試驗箱從做的實驗以及樣品來考慮,一般濕度范圍在:40~95%RH,在我們選擇藥品箱之前,要了解自己實驗過程中需要用到的溫度是什么?在此溫度下,要控制多少的濕度,不妨確定出幾個常見的溫濕度點,然后去選擇合適自己使用的藥品箱哦,這樣既可以選擇最適合自己的,也可以節省成本。

3.光照功能:確定自己的實驗是否需要用到光照功能,如果不需要,當然只要選擇控制溫度和濕度的藥品箱就行了,如果需要,讓我們拿藥品的加速實驗做個參考,在藥典中規定的加速穩定性實驗的光照條件是4500±500LX,所以光照強度只要能做到這個參數,一般就沒什么問題了,市面上的藥品箱,帶光照功能的,好一些的可以做到0~6000LX之間,誤差可以做到500LX以下。其余行業,一般都會有自己需要的參數,可以將這個參數提供給廠 家,讓廠家的專業人員幫助我們選型。

四、確定自己實驗樣品所需的箱體容積大小。

在選擇箱體大小的時候,我們通常需要考慮兩個方面,第一是實驗室擺放的位置,這點,需要我們去考慮箱體外形的大小和實驗室大小之間的關系,箱體能否進入實驗室、能否擺放在實驗室中。第二是實驗的樣品需要多少空間,這點,需要我們考慮的是箱體內膽的容積,現在藥品箱小至80L,大至1500L,甚至幾個立方的試驗室都可以定做,所以不用擔心沒有合適的大小,放心的確定自己想要的尺寸咯。

五、確定實驗樣品的重量,考慮廠家的隔板承重問題。

這是選型中的一個細節問題,如果樣品不是太重,就不用考慮了,因為一般廠家會提供承重15kg的隔板,如果東西非常重,且不能分開放置在不同的隔板上,那需要確定一下承重,然后找廠 家進行特制。

六、藥品箱選好了,要注意哪些選配件呢?

藥品穩定性試驗箱的配件通常有如下幾類:

1.WiFi智能物聯網關:4G或WiFi智能物聯網關,通過微信小程序及PC端可實現7*24小時遠程智能監控??蛇M行報警推送,監測設備運行狀態,查看歷史運行數據及曲線,并可導出PDF文件。

2.通訊協議:可提供通訊協議,接入藥企綜合設備管理平臺。

3.具有RS-485通訊接口:用于連接電腦,通過電腦同步監控實驗過程或記錄實驗數據。

4.3Q認證:可提供3Q驗證服務。

5.GPRS手機短信報警:可將設備狀態定時發送到指定 的手機上,確保測試過程的安全性。

6.嵌入式微型打印機:可選字符或曲線方式實時打印實驗數據,打印時間間隔可自行設定。

七、考慮預算或者說了解客戶的預算高低

一些專業的廠家會在滿足客戶需求的基礎上推出高端、中端產品,所以針對不同的客戶可以推薦不同的機型,如果實驗室經常有客戶來參觀,那當然選擇高端的產品,如果只是簡單的實驗操作,預算又有限,不妨也可以直接告訴廠家,讓廠家推薦性價比最高的產品。因為現在不僅僅消費者理性,很多銷售也懂得推薦合適的產品遠比推薦高價產品有用的道理,聰明的廠家比的是專業,價格戰只會降低檔次。


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